TRÁmITES COFEPRIS
Como resultado de la constante innovación tecnológica, el Área de Asuntos Regulatorios se ha ido extendiendo en varios aspectos. Es por eso que en Sanitary Regulation Experts, nos caracterizamos por emitir un diagnóstico regulatorio específico para crear planes estratégicos integrales de acuerdo a las particularidades técnicas y legales de cada producto desde la fabricación hasta la post-comercialización.
Apoyamos a emprendedores, nuevos fabricantes, importadores y distribuidores; así como a grandes empresas.
Cursos
Estrategias
de Publicidad
Conoce nuestros servicios de gestión de trámites en COFEPRIS
ALIMENTOS
Y BEBIDAS
ALIMENTOS Y BEBIDAS
- Aviso de Funcionamiento (Fabricación y/o Venta)
- Etiquetado con visto bueno de COFEPRIS
- Uso de distintivo Nutrimental
- Determinación de categoría y subcategoría con fines de Publicidad
- Aviso y/o Permiso de Publicidad
- Certificado para Exportación
- Certificado de Buenas Prácticas Sanitarias
- Revisión de Etiquetado
- Asesoría en Buenas Prácticas Sanitarias
- Asesoría en Buenas Prácticas de Documentación
CONSULTORIOS
Y CLÍNICAS
CONSULTORIOS Y CLÍNICAS
- Aviso de Funcionamiento
- Permiso de Publicidad
- Procedimientos Normalizados de Operación
- Unidad de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia
- Plano Arquitectónico
- Responsable Sanitario
- Asesoría para cumplimiento regulatorio del establecimiento
COSMÉTICOS
COSMÉTICOS
- Aviso de funcionamiento (Fabricación y/o venta)
- Revisión de Etiquetado
- Aviso y/o Permiso de Publicidad
- Certificado para Exportación
- Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
- Asesoría en Buenas Prácticas de Fabricación
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS
- Aviso de funcionamiento y de Responsable Sanitario
- Registro Sanitario Nuevo
- Modificación de Registro Sanitario
- Prórroga de Registro Sanitario
- Holder/Titular de Registro Sanitario
- Revisión de Etiquetado
- Permiso de Importación
- Aviso y Permiso de Publicidad
- Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
- Administración de Unidad de Tecnovigilancia
- Responsable Sanitario para Fábrica y/o Almacén
- Regulación de administración de Almacén
- Asesoría para el Desarrollo y Fabricación de Dispositivos Médicos
FARMACIA
FARMACIA
- Aviso de Funcionamiento
- Asesoría para cumplimiento Regulatorio de Farmacia
- Responsable Sanitario de Farmacia
- Procedimientos Normalizados de Operación
FUMIGADORES y/o
CONTROLADORES DE PLAGA
FUMIGADORES y/o CONTROLADORES DE PLAGA
- Licencia Sanitaria
- Aviso de Funcionamiento
- Responsable Sanitario
- Plan Maestro de Control de Plagas
- Procedimientos Normalizados de Operación
- Documentación y/o bitácoras para el establecimiento
- Plano Arquitectónico
- Asesoría para cumplimiento regulatorio del establecimiento
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
- Aviso de Funcionamiento
- Registro de Molécula Nueva
- Registro de Medicamento Genérico
- Modificación de Registro Sanitario
- Renovación de Registro Sanitario
- Responsable Sanitario para Almacén de Medicamento Alopático (sin controlados)
REMEDIOS
HERBOLARIOS
REMEDIOS HERBOLARIOS
- Aviso de Funcionamiento
- Clave Alfanumérica (Registro)
- Permiso de Publicidad
- Revisión de Etiquetado
- Responsable Sanitario para Fábrica y/o Almacén
- Regulación de administración de Almacén
- Asesoría en Buenas Prácticas de Fabricación
SUPLEMENTOS
ALIMENTICIOS
SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
- Aviso de Funcionamiento
- Oficio de Clasificación
- Permiso de Importación
- Permiso de Publicidad
- Revisión de Etiquetado
TATUADOR y/o
PERFORADOR y/o
MICROPIGMENTADOR
TATUADOR y/o
PERFORADOR y/o
MICROPIGMENTADOR
- Tarjeta Sanitaria
- Procedimientos
TRADUCCIONES Y
DOCUMENTOS REGULATORIOS
TRADUCCIONES Y DOCUMENTOS REGULATORIOS
- Traducción de documentos técnicos (cualquier idioma)
- Traducción certificada (por perito traductor)
- Copia certificada (por perito) de documentos
- Procedimientos Normalizados de Operación
- Manuales de Operación
- Manual de Calidad
- Informe de Tecnovigilancia
- Plano Arquitectónico de Establecimiento
- Documentación regulatoria general (bitácoras, formatos, organigramas, diagramas, etc)