SERVICIOS
Como resultado de la constante innovación tecnológica, el Área de Asuntos Regulatorios se ha ido extendiendo en varios aspectos. Es por eso que en Sanitary Regulation Experts, nos caracterizamos por emitir un diagnóstico regulatorio específico para crear planes estratégicos integrales de acuerdo a las particularidades técnicas y legales de cada producto desde la fabricación hasta la post-comercialización.
Apoyamos a emprendedores, nuevos fabricantes, importadores y distribuidores; así como a grandes empresas.
Algunos de nuestros servicios principales:
Gestión y seguimiento de trámites
Armado de dossier de diversos trámites para COFEPRIS, entre los que se encuentran:
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Registros Sanitarios (Nuevo, Modificación, Prórroga)
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Avisos y Permisos de Importación
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Avisos de Funcionamiento y de Responsable Sanitario
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Avisos y Permisos de Publicidad
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Licencias Sanitarias
Traducciones
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Traducción simple de documentos técnicos
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Traducción certificada de documentos legales
Gestión de Asuntos Regulatorios
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Sometimiento de trámites en COFEPRIS.
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Personal para el Área de Asuntos Regulatorios para empresas.
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Planes regulatorios integrales desde la fabricación hasta la post-comercialización.
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Implementación de Tecnovigilancia.
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Capacitaciones en Regulación Sanitaria y temas de Salud
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Estrategias de Publicidad para productos y servicios de Salud
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Responsables Sanitarios para establecimientos
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Importaciones
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Inclusiones a Cuadro Básico