¿Tercer autorizado?
¿SOMOS UN TERCERO AUTORIZADO?
Los Terceros Autorizados o Unidades de Verificación amplían la cobertura de la Autoridad Sanitaria. Es por eso que éstos solamente expiden informes técnicos que COFEPRIS reconoce para actos de Autoridad. Este informe técnico es un documento que contribuirá a acelerar la revisión de tramites dentro de COFEPRIS (FastTrack).
Los Terceros no pueden ser juez y parte en el proceso de Autorización Sanitaria. Por esta razón, dejan de lado la orientación integral para el cliente y no actúan como consultoría: no se dan tiempo para conocer al producto, no hacen un análisis profundo de su estatus legal y técnico, no guían en el proceso de recopilación de información ni en el armado de dossier.
Nosotros no somos un Tercero Autorizado. Somos una consultoría y actuamos como intermediarios entre el cliente y el Tercero para la obtención de informes técnicos.
En Sanitary Regulation Experts nos preocupamos por conocer tu producto en su totalidad para recomendar estrategias, clasificarlo, establecer la mejor modalidad de sometimiento y armar un dossier tan claro que ni Autoridad o el Tercero tendrán dificultades en su revisión.
Fuente: COFEPRIS
¿Quieres saber más? Contáctanos
Déjanos guiarte.